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Xenical


O que é o Xenical?

Xenical (orlistat) é um medicamento utilizado para ajudar as pessoas a perder peso. Este atua ao prevenir que elementos gordos da comida sejam absorvidos para o seu corpo.Este pode ser um forte aliado se for adicionado a uma dieta baixa em calorias. Saiba mais sobre o Xenical a seguir.

Quando é o Xenical ?

Poderá encontrar o Xenical tanto na modalidade com receita médica como sem. Este medicamento combinado com um programa de perda de peso é simplesmente um dos melhores atualmente. Se se depara com uma situação complicada com o seu peso, então poderá receber uma receita médica para o Xenical. Tal deve-se ao facto de você poder ter problemas como colesterol alto e tensão arterial, diabetes ou alguma condição cardíaca. O Xenical é muitas vezes utilizado após ter perdido peso de modo a evitar que o volte a ganhar. Os inibidores de lipase como o Xenical atuam ao bloquear a gordura de ser absorvida pelos intestinos. Esta será depois evacuada pelo corpo nas fezes.

Como usar o Xenical?

As cápsulas Xenical (120 mg) são tomadas oralmente até três vezes ao dia juntamente com uma refeição. A cápsula pode ser tomada uma hora após acabar a refeição. Se a sua refeição for leve e simplesmente não possuir gordura, pode abdicar do medicamento dessa vez. Siga sempre as instruções do seu médico e não exceda a sua dose. Se está a tomar Xenical, por favor evite alimentos com mais de 30% de gordura. Controle também as suas porções de carne de vaca (até 85 gramas) aves e peixe em cada refeição.

Siga todos os conselhos dos seu médico. O consumo de carboidratos, gorduras e proteínas devem ser corretamente dividido pelas três refeições principais. Se tiver uma refeição elevada em gordura em vez de ter toda essa quantidade de gordura espalhada pelas três refeições, poderá sentir alguns efeitos secundários com Xenical. É por isto que ter uma dieta sólida antes de começar a tomar o Xenical é vital para que o medicamento atue da melhor maneira e o ajude a reduzir o seu peso. Por favor fale com o seu médico a fim de obter toda a informação e aconselhamento. O Xenical vai bloquear a absorção de gordura e algumas vitaminas lipossolúveis, para que o consumo de suplementos diários substitua os mesmos.

Dosagem

A dose normal de Xenical para adulto é de 120mg três vezes ao dia com a refeição ou pouco tempo depois da mesma ( refeição essa que contém gordura). Não tome mais de 120mg com a refeição. Tal não o irá ajudar a perder mais peso e poderá até apresentar efeitos secundários.

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Após vários estudos sobre os efeitos de Xenical/Orlistat, os resultados provam que Xenical ajuda a perder peso. Os resultados foram superiores aos presentes no grupo placebo. Os utilizadores de Xenical perderam em média 3,4 quilos de peso corporal.


Orlistat pílula perda de peso

Farmacodinâmica

Xenical é um inibidor específico de lipases gastrointestinais com um efeito duradouro. Seu efeito terapêutico é realizado no lúmen do estômago e intestino delgado e consiste na formação de uma ligação covalente com a região serina ativa das lipases gástrica e pancreática. Neste caso, uma enzima inactivada perde a sua capacidade de decompor as gorduras alimentares na forma de triglicéridos em ácidos gordos livres e monoglicéridos absorvíveis. Como os triglicérides não digeridos não são absorvidos, a redução resultante na ingestão de calorias leva a uma diminuição no peso corporal. Assim, o efeito terapêutico da droga é realizado sem absorção na circulação sistêmica.

A julgar pelos resultados do conteúdo de gordura nas fezes, o efeito do orlistat começa de 24 a 48 horas após a ingestão. Após a descontinuação da droga, o conteúdo de gordura nas fezes após 48 a 72 horas geralmente retorna ao nível que ocorreu antes do início da terapia.

Farmacocinética

  • Sucção -  Em voluntários com peso corporal normal e obesidade, o efeito sistêmico da droga é mínimo. 8 horas após a administração oral do fármaco, inalterado orlistat no plasma não pôde ser determinado, o que significa que suas concentrações estão abaixo do nível de 5 ng / ml. 
    Em geral, após a administração de doses terapêuticas, o orlistate inalterado no plasma foi detectado apenas em casos raros, enquanto suas concentrações eram extremamente pequenas (<10 ng / ml ou 0,02 μmol). Não houve sinais de acumulação, isto confirma que a absorção do fármaco é mínima.
  • Distribuição - O volume de distribuição não pode ser determinado, uma vez que o medicamento é muito mal absorvido. In vitro, o orlistat liga-se em mais de 99% às proteínas plasmáticas (principalmente lipoproteínas e albumina). Em quantidades mínimas, o orlistat pode penetrar nos glóbulos vermelhos.
  • Metabolismo - A julgar pelos dados obtidos no experimento com animais, o metabolismo do orlistat é realizado principalmente na parede intestinal. Em um estudo em pessoas obesas, verificou-se que aproximadamente 42% da fração mínima do medicamento que sofre absorção sistêmica é responsável por dois metabólitos principais - M1 (anel de lactona hidrolisada de quatro membros) e M3 (M1 com N-clivada). resíduo de formil-leucina). 
    As moléculas M1 e M3 têm um anel de β-lactona aberto e inibem extremamente fracamente a lipase (1000 e 2500 vezes mais fraca, respectivamente, que o orlistat). Dada uma baixa atividade inibitória e baixas concentrações plasmáticas (em média 26 e 108 ng / ml, respectivamente) após a administração de doses terapêuticas, esses metabólitos são considerados farmacologicamente inativos.
  • Estudos de reprodução em indivíduos com peso normal e com excesso de peso mostraram que a principal via de eliminação é a eliminação do fármaco não absorvível com fezes. Com as fezes, cerca de 97% da dose aceita da droga foi excretada, com 83% na forma inalterada de orlistat. 
    A excreção renal total de todas as substâncias estruturalmente associadas ao orlistat é inferior a 2% da dose administrada. O tempo para completar a eliminação do medicamento do corpo (com fezes e urina) é de 3 a 5 dias. A proporção de rotas de excreção orlistat em voluntários com normal e sobrepeso foi a mesma. Tanto o orlistat como os metabolitos M1 e M3 podem ser excretados com a bílis.
  • Farmacocinética em grupos clínicos especiais - As concentrações plasmáticas de orlistat e seus metabólitos (M1 e M3) em crianças não diferem daquelas em adultos quando comparadas as mesmas doses do medicamento. A excreção diária de gordura com fezes foi de 27% da ingestão de alimentos durante a terapia com orlistat e de 7% quando se toma placebo.

Indicações da droga Xenical

Tratamento a longo prazo de pacientes com obesidade ou pacientes com excesso de peso, incluindo fatores de risco associados à obesidade, em combinação com uma dieta moderadamente hipocalórica;

em combinação com drogas hipoglicemiantes (metformina, derivados da sulfoniluréia e / ou insulina) ou uma dieta moderadamente hipocalórica em pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer outro componente contido na cápsula; síndrome de má absorção crônica; colestase.

Gravidez e aleitamento

Em estudos de toxicidade reprodutiva em animais, o efeito teratogênico e embriotóxico da droga não foi observado. Na ausência de um efeito teratogênico em animais, um efeito semelhante em humanos não deve ser esperado. No entanto, devido à falta de dados clínicos, o Xenical não deve ser prescrito a mulheres grávidas.

Excreção de orlistat com leite materno não foi estudado, portanto, não deve ser tomado durante a amamentação.

Efeitos colaterais

As seguintes categorias são utilizadas para descrever a frequência das reações adversas: muito frequentemente (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100, <1/10), raramente (≥1 / 1000, <1/100), raramente ( ≥1 / 10000, <1/1000) e muito raramente (<1/10000), incluindo casos isolados.

Reações adversas ao orlistat ocorreram principalmente a partir do trato gastrointestinal e foram decorrentes da ação farmacológica do fármaco, o que impede a absorção de gorduras alimentares. Muitas vezes, fenômenos como secreção oleosa do reto, gás com certa quantidade de descarga, necessidade imperativa de defecar, esteatorréia, aumento da freqüência de evacuações, fezes amolecidas, flatulência, dor abdominal ou desconforto foram observados.

Sua frequência aumenta com o aumento do teor de gordura nos alimentos. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de reações adversas do trato gastrointestinal e ensinar como eliminá-los através de uma dieta melhor, especialmente em relação à quantidade de gordura contida no mesmo. O uso de uma dieta com baixo teor de gordura reduz a probabilidade de efeitos colaterais do trato gastrointestinal e, assim, ajuda os pacientes a controlar e regular a ingestão de gordura.

Como regra geral, essas reações adversas são leves e transitórias. Ocorreram nos estágios iniciais do tratamento (nos primeiros 3 meses), e a maioria dos pacientes não teve mais do que um episódio de tais reações.

No tratamento do Xenical, os seguintes eventos adversos do trato gastrintestinal freqüentemente ocorrem em fezes “moles”, dor ou desconforto no reto, incontinência fecal, inchaço, dano ao dente, doença da gengiva.

Também se observou muitas vezes - dores de cabeça, infecções do trato respiratório superior, gripe; muitas vezes - infecções do trato respiratório inferior, infecções do trato urinário, dismenorréia, ansiedade, fraqueza.

São descritos casos raros de reações alérgicas, cujos principais sintomas clínicos são prurido, erupção cutânea, urticária, angioedema, broncoespasmo e anafilaxia.

São descritos casos muito raros de erupção bolhosa, aumento da atividade das transaminases e da fosfatase alcalina, bem como casos individuais, possivelmente graves, do desenvolvimento de hepatite (não se estabeleceu uma relação causal com os mecanismos de desenvolvimento Xenical ou fisiopatológico) ).

Com a nomeação simultânea de Xenical e anticoagulantes, houve casos de diminuição da protrombina, aumento de MNO.

Casos de sangramento retal, diverticulite, pancreatite e colelitíase foram relatados (frequência de ocorrência desconhecida).

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, a natureza e a frequência de eventos adversos foram comparáveis ​​àqueles em indivíduos sem diabetes com sobrepeso e obesidade. Os únicos efeitos secundários novos que ocorreram com uma frequência> 2% e ≥1% comparados com placebo foram condições hipoglicémicas (que podem resultar de uma melhor compensação para o metabolismo dos hidratos de carbono) e inchaço.

Interação

Não houve interação com amitriptilina, atorvastatina, biguanida, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartan, fenitoína, contraceptivos orais, fentermina, pravastatina, varfarina, nifedipina (sistema terapêutico gastrintestinal) e nifedipina de liberação lenta, sibutramina ou álcool em estudos de interação medicamentosa). No entanto, é necessário monitorar o desempenho de MNO com terapia concomitante com varfarina ou outros anticoagulantes orais.

Com a administração simultânea com Xenical, observou-se uma diminuição na absorção das vitaminas A, D, E, K e beta-caroteno. Se multivitaminas forem recomendadas, elas devem ser tomadas pelo menos 2 horas depois de tomar Xenical ou na hora de dormir.

Com a administração simultânea de Xenical e ciclosporina, observou-se uma diminuição nas concentrações plasmáticas de ciclosporina, portanto, recomenda-se uma determinação mais frequente das concentrações plasmáticas de ciclosporina com a administração simultânea de ciclosporina e Xenical.

Ao prescrever amiodarona durante a terapia com Xenical, uma diminuição na exposição sistêmica de amiodarona e desetilamiodarona foi observada (em 25-30%), no entanto, devido à farmacocinética complexa da amiodarona, o significado clínico deste fenômeno não é claro. A adição de Xenical à terapia a longo prazo com amiodarona pode possivelmente levar a uma diminuição no efeito terapêutico da amiodarona.

A administração simultânea de Xenical e acarbose deve ser evitada devido à falta de estudos farmacocinéticos.

Dosagem e Administração

No interior, para adultos - 1 cápsula. (120 mg) com cada refeição principal (durante ou o mais tardar 1 hora após a refeição). Se você pular uma refeição ou a comida não contiver gordura, você também pode pular uma refeição.

Um aumento na dose de orlistat sobre o recomendado (120 mg 3 vezes por dia) não leva a um aumento no seu efeito terapêutico. O ajuste de dose em pacientes idosos não é necessário. O ajuste da dose para insuficiência hepática ou renal não é necessário. A segurança e eficácia do Xenical em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.

Overdose

Em estudos clínicos em indivíduos com peso corporal normal e pacientes obesos, doses únicas de 800 mg ou doses múltiplas de 400 mg 3 vezes ao dia por 15 dias não foram acompanhadas pelo aparecimento de eventos adversos significativos. Além disso, há experiência com o uso de orlistat em 240 mg 3 vezes ao dia por 6 meses em pacientes obesos, o que não foi acompanhado por um aumento significativo na freqüência de eventos adversos.

Sintomas: em casos de sobredosagem, a ausência de eventos adversos foi relatada, ou os eventos adversos não diferiram daqueles observados ao tomar o medicamento em doses terapêuticas.

Tratamento: no caso de uma sobredosagem grave de Xenical, recomenda-se observar o doente durante 24 horas.

De acordo com estudos em humanos e animais, quaisquer efeitos sistêmicos que possam estar associados às propriedades inibidoras da lipase do orlistat devem ser rapidamente reversíveis.

Instruções Especiais

Xenical é eficaz em termos de controle de longo prazo do peso corporal (redução do peso corporal e sua manutenção em um novo nível, prevenção do ganho de peso repetido). O tratamento com Xenical melhora o perfil dos fatores de risco e doenças associadas à obesidade, incluindo hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2 (NIDDM), tolerância à glicose diminuída, hiperinsulinemia, hipertensão arterial e uma diminuição na gordura visceral.

Quando usado em combinação com drogas hipoglicemiantes como metformina, sulfoniluréias e / ou derivados de insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (IMC ≥ 28 kg / m 2) ou obesidade (IMC ≥ 30 kg / m 2) Xenical, em combinação com um dieta moderadamente hipocalórica, proporciona uma melhora adicional na compensação do metabolismo de carboidratos.

Em ensaios clínicos na maioria dos pacientes, as concentrações de vitaminas A, D, E, K e beta-caroteno durante o curso de dois anos completos de terapia com orlistat permaneceram dentro da faixa normal. Para garantir a ingestão adequada de todos os nutrientes, multivitaminas podem ser prescritos.

O paciente deve receber uma dieta equilibrada, moderadamente hipocalórica contendo não mais do que 30% de valor nutricional na forma de gorduras. Recomenda-se uma dieta rica em frutas e vegetais. A ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas deve ser dividida em três métodos principais.

A probabilidade de reacções adversas do tracto gastrointestinal pode aumentar se Xenical for tomado contra uma dieta rica em gorduras (por exemplo, 2000 kcal / dia, das quais mais de 30% estão na forma de gorduras, o que equivale aproximadamente a 67 g de gordura ). A ingestão diária de gorduras deve ser dividida em três doses principais. Se Xenical for tomado com alimentos muito ricos em gordura, a probabilidade de reacções gastrointestinais aumenta.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, uma diminuição no peso corporal durante o tratamento com Xenical é acompanhada por uma melhoria na compensação do metabolismo de carboidratos, o que pode permitir ou exigir uma redução na dose de drogas hipoglicemiantes.