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Proscar


O que é o Proscar?

Proscar vai baixar a produção de testosterona no seu corpo através do ingrediente ativo, Finasterida. Como a testosterona estimula a próstata a crescer, esse medicamento pode ser vital para interromper o processo. Proscar resolve os problemas urinários criados pelo aumento da próstata. Esta condição, hiperplasia benigna da próstata, ou BPH (denominação inglesa) pode incluir sintomas como: necessidade de urinar a toda a hora (principalmente à noite), fluxo urinário interrompido e fraco e descarga involuntária de urina. Como os problemas urinários e da próstata são comuns em homens mais velhos, Proscar é a solução perfeita para lidar com isso.

Price da Proscar e onde comprar:
       Tratamento Dose Quantidade Por Pastilha Preço Comprar
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FARMACODINÂMICA

A finasterida é um inibidor específico da 5-alfa-redutase do tipo II, uma enzima intracelular que converte a testosterona em andrógeno, a di-hidrotestosterona (DHT), mais ativa. Com a HBP, seu aumento depende da conversão da testosterona em DHT nos tecidos da próstata. A finasterida reduz altamente o DHT circulante e o intra-prostático. A finasterida não está relacionada aos receptores androgênicos. Em ensaios clínicos envolvendo pacientes com manifestações moderadas a graves de HBP, aumento da próstata durante o exame de toque retal e baixo volume residual de urina, o Proscar reduziu a frequência de retenção urinária aguda de 7/100 para 3/100 em quatro anos e a necessidade para cirurgia (transuretrorecção da próstata e prostatectomia) de 10/100 a 5/100. Esta diminuição foi acompanhada por uma melhoria de 2 pontos na escala QUASI-AUA dos sintomas (intervalo 0-34), regressão significativa do volume da próstata em cerca de 20% e um aumento significativo na taxa de fluxo na urina. O estudo MTOPS (Tratamento Médico para Sintomas Prostáticos) foi um estudo de 4-6 anos envolvendo 3047 homens com HBP sintomática que foram randomizados para finasterida, 5 mg / dia, doxazosina, 4 ou 8 mg / dia, combinações de finasterida, 5 mg / dia e doxazosina, 4 ou 8 mg / dia, ou placebo. O principal ponto de acompanhamento foi o tempo até a progressão clínica da HPB (definida como um aumento de 4 ou mais pontos no escore de sintomas desde o início, um episódio de retenção urinária aguda associada à HPB, insuficiência renal, recorrência do trato urinário infecção ou uremia, ou incontinência urinária). Comparado com placebo, o tratamento com finasterida,

FARMACOCINÉTICA

Nos homens, após uma dose única de finasterida marcada com isótopos de carbono 14 C, 39% da dose tomada foi excretada na urina na forma de metabolitos (presumivelmente, uma pequena quantidade de finasterida inalterada foi também excretada na urina). 57% da dose tomada foi excretada nas fezes. Estudos também descobriram que os dois metabólitos da finasterida tendem a ter um efeito inibitório menos pronunciado sobre a 5-alfa-redutase. A biodisponibilidade oral da finasterida é de aproximadamente 80%. Comer não afeta a biodisponibilidade do medicamento. A concentração máxima de finasteride no plasma do sangue consegue-se 2:00 depois da administração oral. A absorção do fármaco do trato gastrintestinal termina 6-8 horas após a administração. A meia-vida do finasteride no plasma do sangue é em média 6:00. Ligando proteínas do plasma sanguíneo - 93%.

Na velhice, a taxa de excreção da finasterida é um pouco reduzida. Nos homens com mais de 70 anos, a meia-vida da finasterida é de aproximadamente 8:00, enquanto nos indivíduos entre 18 e 60 anos - 6:00. Mas isso não é uma indicação para descontinuar a droga em pessoas idosas.

Em doentes com insuficiência renal crónica (depuração da creatinina de 9 a 55 ml / min), não houve diferença na taxa de excreção de uma dose única de finasterida marcada com isótopos de carbono 14C, em comparação com voluntários saudáveis. A ligação às proteínas plasmáticas nestes grupos de pacientes também não diferiu. Isso se deve ao fato de que, em pacientes com insuficiência renal, a porcentagem de metabólitos da finasterida, que em condições normais é excretada na urina, é excretada nas fezes. Isto é confirmado por um aumento no número de metabólitos de finasterida nas fezes nesses pacientes, reduzindo sua concentração na urina. Em conexão com o dado em pacientes com insuficiência renal que não são mostrados hemodiálise, o ajuste de dose Proscar não é necessário.

Não existem dados sobre a farmacocinética da droga em pacientes com insuficiência hepática.

A finasterida atravessa a barreira hematoencefálica. Uma pequena quantidade de finasterida foi mostrada no fluido seminal.

INDICAÇÕES

Tratamento e controle da hiperplasia prostática benigna (HPB) em pacientes com próstata aumentada para:

  • redução no tamanho (regressão) da glândula aumentada, melhora do fluxo de saída da urina e redução dos sintomas associados à HBP;
  • Redução do risco de retenção urinária aguda e necessidade de intervenção cirúrgica, incluindo ressecção transuretral da próstata e prostatectomia.

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade à finasterida ou a qualquer componente desta droga. O Proscar não é indicado para uso por mulheres e crianças.

Gravidez: use para mulheres quando estão ou podem estar potencialmente grávidas (ver secção "Uso durante a gravidez ou lactação").

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

A dose recomendada é de 1 comprimido de 5 mg uma vez por dia durante ou independentemente da ingestão de alimentos. O Proscar a pode ser utilizado como monoterapia em combinação com o alfa-bloqueador doxazosina (ver secção "Propriedades farmacológicas").

A duração do tratamento é determinada pelo médico individualmente. Apesar do fato de que a melhora dos sintomas pode ser observada mais cedo, pelo menos uma ingestão de seis meses da droga é necessária para avaliar a eficácia da ação, após o que é necessário continuar o tratamento.

Para doentes idosos e para doentes com insuficiência renal de gravidade variável (diminuição da depuração da creatinina para 9 ml / min) não é necessário ajuste da dose.

Não há dados sobre o uso da droga em pacientes com insuficiência hepática. Não use em crianças.

CUIDADOS, CONTROLE DE TERAPIA

As mulheres que podem engravidar ou engravidar devem evitar o contacto com os comprimidos Proscar® esmagados ou com aqueles que perderam a sua integridade.

Os dados disponíveis sobre a liberação de uma pequena quantidade de finasterida do espermatozóide do paciente levaram finasterida 5 mg / dia. Não se sabe se o feto do sexo masculino pode ser adversamente afetado pelo fato de que o esperma do paciente influenciou sua mãe e foi tratado com finasterida. Se o parceiro sexual do paciente ou estiver potencialmente grávida, o paciente é aconselhado a evitar a exposição ao esperma no parceiro.

Devido à capacidade dos inibidores da 5 alfa-alfa redutase do tipo II inibirem a conversão da testosterona em diidrotestosterona, estes fármacos, incluindo a finasterida, podem causar perturbações no desenvolvimento dos órgãos genitais externos do feto do sexo masculino. 

Os comprimidos de Proscar são revestidos e isso impede o contato com o ingrediente ativo, desde que os comprimidos não sejam esmagados e não tenham perdido sua integridade.

  • Use durante a lactação.
  • Proscar não é mostrado para as mulheres. Desconhecido, a finasterida penetra no leite materno.
  • Proscar é contra-indicado em crianças.
  • Segurança e eficácia para o uso da droga em crianças não foram estabelecidas.
  • eventos gerais

É necessário monitorar cuidadosamente o possível desenvolvimento de uropatia obstrutiva em pacientes com grande volume residual de urina e / ou fluxo de urina acentuadamente reduzido.

Os benefícios clínicos do tratamento com o proscaroma em pacientes com câncer de próstata ainda não foram demonstrados. Pacientes com adenoma de próstata e níveis elevados de PSA foram observados em ensaios clínicos controlados com várias definições de PSA e uma biópsia de próstata. Nestes estudos, o tratamento com Proscaroma não afetou a incidência de câncer de próstata. A incidência global de câncer de próstata não diferiu significativamente nos grupos de pacientes que receberam Proscar ou placebo.

Antes de iniciar o tratamento e periodicamente durante o tratamento com Proscar, recomenda-se que os pacientes sejam examinados por exame retal e outros métodos para a presença de câncer de próstata. A determinação do PSA no soro também é usada para detectar o câncer de próstata. Em geral, com um nível de PSA basal de mais de 10 ng / ml (Hybritech), deve ser realizado um exame completo do paciente, incluindo, se necessário, uma biópsia. Com um nível de PSA na faixa de 4-10 ng / ml, recomenda-se um exame mais aprofundado do paciente. Existe uma sobreposição significativa nos níveis de PSA em homens com câncer de próstata que não têm essa doença. Portanto, em homens com adenoma de próstata, valores normais de PSA não excluem o câncer de próstata, independentemente do tratamento com Proscar.

A Proscarva causa uma diminuição do PSA sérico em aproximadamente 50% em pacientes com adenoma de próstata, mesmo na presença de câncer de próstata. Esta diminuição nos níveis séricos de PSA em pacientes com adenoma de próstata recebendo tratamento com Proscaroma deve ser levada em consideração ao avaliar os níveis de PSA, uma vez que essa redução não exclui o câncer de próstata concomitante. Essa diminuição é previsível em toda a faixa de níveis de PSA, embora isso possa variar em pacientes individuais. Na maioria dos pacientes que recebem Proscar® por 6 meses ou mais, os valores de PSA devem ser duplicados em comparação com os valores normais para aqueles que não estão recebendo tratamento. Tal correção permite preservar a sensibilidade e especificidade da determinação de PSA e suporta sua capacidade de detectar câncer de próstata.

Com qualquer aumento prolongado nos níveis de PSA em um paciente recebendo tratamento com finasterida 5 mg, um exame completo é necessário para determinar as causas, incluindo a não-adesão ao esquema de Proscar.

 Influência em dados de laboratório. Efeito no nível de PSA

Os níveis séricos de PSA estão correlacionados com a idade do paciente e o volume da próstata, enquanto o volume da próstata se correlaciona com a idade do paciente. Ao avaliar os parâmetros laboratoriais da PSA, é necessário levar em conta o fato de que o nível de PSA diminui durante o tratamento com Proscar. A maioria dos pacientes experimenta uma rápida diminuição do PSA durante os primeiros meses de tratamento, após o que o nível de PSA estabiliza em um novo nível, que é aproximadamente metade do valor de referência. Deste ponto de vista, em pacientes típicos que recebem Proscar por 6 meses ou mais, os valores de PSA devem ser duplicados em comparação com os valores normais em pessoas que não fazem tratamento.

EFEITOS COLATERAIS

Os efeitos colaterais mais comuns são impotência e diminuição da libido. Estas reações adversas ocorrem no início do curso da terapia e passam com tratamento adicional na maioria dos pacientes.

As reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos e / ou durante a utilização pós-comercialização estão listadas na tabela abaixo.

A frequência das reações adversas é definida como: muito frequentemente (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100 - <1>

sistema de órgãos
frequência de manifestações
Do sistema imunológico
 
Desconhecido:   reacções de hipersensibilidade, incluindo prurido, urticária e edema de Quincke (incluindo inchaço dos lábios, língua, garganta e face)
Da psique
 
 
 
Muitas vezes, uma   diminuição da libido.
Desconhecido:   diminuição da libido, que pode continuar após a descontinuação da terapia, depressão.
Do sistema cardiovascular
Desconhecido:   palpitações.
Da parte do fígado e trato biliar
Desconhecido:   níveis elevados de enzimas hepáticas.
Da parte da pele e tecido subcutâneo
Infrequentemente erupção cutânea .
Desconhecido:   prurido, urticária.
Do sistema reprodutivo e glândulas mamárias
 
 
 
 
 
 
 
Muitas vezes impotência .
Distúrbio de ejaculação pouco frequente , dor e aumento das glândulas mamárias.
Desconhecido:   dor nos testículos, disfunção erétil, que pode durar após a descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e / ou comprometimento reversível da qualidade do esperma (a normalização ou melhora da qualidade do esperma foi relatada após a interrupção do uso da finasterida).
pela pesquisa
Muitas vezes, uma   diminuição no ejaculado.

Além disso, em estudos clínicos e em aplicações pós-comercialização, o câncer de mama foi relatado em homens que tomavam finasterida. Você deve informar imediatamente o seu médico sobre quaisquer alterações nos tecidos da glândula mamária, ou seja, inchaço, dor, ginecomastia ou secreção dos mamilos.

O estudo MTOPS comparou finasterida, 5 mg / dia (n = 768), doxazosina, 4 ou 8 mg / dia (n = 756), terapia combinada com finasterida, 5 mg / dia e doxazosina, 4 ou 8 mg / dia ( n = 786) e placebo (n = 737). O perfil de segurança e tolerabilidade da terapia combinada correspondeu aos perfis dos componentes individuais. A incidência de distúrbios ejaculatórios em pacientes em terapia combinada foi a soma comparativa da incidência de reações adversas para as duas monoterapias.

Em um estudo de sete anos controlado por placebo envolvendo 18882 homens saudáveis, dos quais 9060 dados de biópsia de próstata com agulha estavam disponíveis para análise, o câncer de próstata foi detectado em 803 (18,4%) homens tomando Proscar   ®  e em 1147 (24,4%) homens tomou um placebo. No grupo de administração da droga Proscar   ®   280, os homens (6,4%) tinham câncer de próstata com escores de Gleason de 7-10 detectados por biópsia por agulha, em comparação com 237 (5,1%) homens no grupo placebo. Testes adicionais indicam que os benefícios aumentados do câncer de próstata de alto grau que foram observados no  grupo de administração do Proscar  ® podem ser explicados pela influência do Proscar   ®  no volume da próstata. Do total de casos de câncer de próstata diagnosticados neste estudo, 98% dos casos foram classificados como câncer intracapsular (estágio T1 ou T2). Informações sobre a relação entre o uso prolongado de Proscar e tumores com uma pontuação de Gleason de 7-10 não está disponível.

Dados de análise laboratorial

Ao avaliar estudos laboratoriais de antígeno prostático específico (PSA), deve-se ter em mente que os níveis de PSA são reduzidos em pacientes que tomam Proscar. Na maioria dos pacientes, uma rápida queda no PSA é observada nos primeiros meses de terapia, após o que o nível de PSA estabiliza para um novo nível inicial. O nível inicial após o tratamento é aproximadamente metade do valor antes do tratamento. Portanto, na maioria dos pacientes que tomam Proscar por seis meses ou mais, os valores de PSA devem ser duplicados para comparar com os valores normais em homens, não tratados.

Em testes laboratoriais padrão, não houve outras diferenças entre os pacientes que receberam Proscar e os pacientes que receberam placebo. 

OVERDOSE

Nos doentes que receberam Proscar numa dose de até 400 mg uma vez e Proscar numa dose até 80 mg por dia durante 3 meses, não foram observados quaisquer efeitos indesejados.

Não há recomendações específicas de tratamento para uma overdose de Proscar.

INTERAÇÃO

Não foram identificadas interações clinicamente significativas com outras drogas. O Proscar não tem um efeito perceptível no sistema enzimático, que é metabolizado por medicamentos associados ao citocromo P450. Embora o risco de a finasterida afectar a farmacocinética de outros fármacos seja considerado pequeno, é provável que os inibidores e indutores do citocromo P450 3A4 afectem as concentrações plasmáticas da finasterida. No entanto, dados os indicadores de segurança estabelecidos, qualquer aumento na concentração de finasterida devido ao uso simultâneo de inibidores do citocromo P450 3A4 é improvável que tenha significado clínico. Compostos testados em humanos incluem propranolol, digoxina, gliburida, varfarina, teofilina e antipirina; não foram encontradas interações clinicamente significativas.