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Orlistat (genérico)


Descubra o popular medicamento Orlistat

Orlistat é um remédio muito popular para a perda de peso. Este age ao impedir a ação de enzimas dos sucos digestivos que quebram as gorduras na nossa dieta. Ele vai fazer com que cerca de 30% da gordura consumida não seja quebrada e absorvida pelo corpo. Se é obeso ou tem excesso de peso, pode usar Orlistat, pois vai ajudá-lo a perder peso. Se deseja experimentar as cápsulas de 60 mg, pode obtê-las sem receita médica. Por outro lado, a opção de cápsulas de 120 mg requer receita médica e é indicada para pessoas obesas com um índice de massa corporal (IMC) de 28 kg / m ou superior.

       Tratamento Dose Quantidade Per pen Preço Comprar
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Orsoten é uma droga que tem um efeito direto sobre os processos metabólicos no corpo. Com o uso regular, de acordo com as regras que contêm instruções de uso, isso leva a uma redução significativa no peso. A droga Orsoten está disponível na forma de pequenas cápsulas com microgrânulos amarelos colocados em um pacote de célula. Um blister pode conter 84, 42 ou 21 cápsulas. A substância ativa na composição de Orsoten é um componente chamado "orlistat". 

Uma cápsula contém 120 mg do ingrediente indicado. Além disso, a composição da cápsula de Orsoten contém uma substância auxiliar - celulose microcristalina. Em essência, orlistat, contido na preparação é um inibidor da lipase, uma enzima que está diretamente envolvida na quebra das células adiposas. Devido a esta propriedade, ao consumir Orsoten, o processo de absorção de gorduras do alimento que ocorre no intestino é suspenso. Como resultado, os triglicerídeos são excretados inalterados do corpo, e a pessoa que toma a cápsula percebe uma diminuição significativa no peso inicial. 

O medicamento Orsoten é indicado para homens e mulheres adultos que sofrem de obesidade. Além disso, as instruções de uso indicam que as cápsulas podem ser usadas por pessoas com excesso de peso, cujo IM excede 28 unidades. Orsoten é usado por um longo curso, durante o qual uma dieta de baixa caloria é recomendada. O tratamento com Orsoten está contra-indicado nos seguintes casos: As instruções de utilização indicam que a dose única recomendada de Orsoten é uma cápsula. Deve ser tomado três vezes ao dia, de preferência antes das refeições. 

O curso do tratamento com Orsoten não deve durar mais do que 24 meses. Na maioria das vezes, quando se utiliza o medicamento Orsoten, as reações negativas do trato gastrointestinal se desenvolvem. As pessoas queixam-se de aumento da formação de gases, acompanhadas de corrimento oleoso do ânus. Tal reação não é uma razão para a retirada da droga Orsoten. Tipicamente, os sintomas descritos estão presentes apenas nos primeiros meses de tratamento e depois desaparecem. 

As instruções de uso também indicam que, além da reação do trato gastrointestinal, Orsoten pode causar outras patologias: Orlistat em Orsoten reduz o nível de ciclosporina no sangue, portanto, o uso simultâneo dessas duas substâncias é contraindicado. Com o uso de Orsoten e anticoagulantes, é possível um ligeiro aumento do INR. Além disso, a droga pode afetar o nível de protrombina, o que geralmente leva a uma mudança no hemostasiogram. 

De acordo com as instruções de uso, nenhum caso de overdose com Orsoten foi relatado até o momento. Se o número recomendado de cápsulas for excedido, recomenda-se procurar ajuda médica. O medicamento deve ser protegido das crianças e mantido em local escuro. A08AB01 Orlistat - microgrânulos ou uma mistura de pó e microgrânulos de cor branca ou quase branca. Em tais casos, o tratamento sintomático é indicado. A presença de aglomerados endurecidos é permitida, que se desintegra facilmente sob pressão. 

Ação farmacológica - inibir lipases gastrointestinais. O medicamento Orsoten é um inibidor potente, específico e reversível das lipases gastrointestinais, que tem um efeito duradouro. Seu efeito terapêutico é realizado no lúmen do estômago e intestino delgado e consiste na formação de uma ligação covalente com a região serina ativa das lipases gástrica e pancreática. Neste caso, uma enzima inactivada perde a sua capacidade de decompor as gorduras alimentares na forma de triglicéridos em ácidos gordos livres e monoglicéridos absorvíveis. 

Como os triglicérides não digeridos não são absorvidos, a redução resultante na ingestão de calorias leva a uma diminuição no peso corporal. Assim, o efeito terapêutico da droga é realizado sem absorção na circulação sistêmica. A julgar pelos resultados do conteúdo de gordura nas fezes, o efeito do orlistat começa de 24 a 48 horas após a ingestão. Após o cancelamento do orlistat, o teor de gordura nas fezes após 48 a 72 horas geralmente retorna ao nível que ocorreu antes do início da terapia. 

Em ensaios clínicos, os pacientes que tomaram orlistat apresentaram maior perda de peso em comparação com pacientes em dietoterapia. A perda de peso começou já nas primeiras 2 semanas após o início do tratamento e durou de 6 a 12 meses, mesmo em pacientes com uma resposta negativa à dietoterapia. Em 2 anos, observou-se melhora estatisticamente significante no perfil dos fatores de risco metabólicos associados à obesidade. 

Além disso, em comparação com o placebo, houve uma redução significativa na quantidade de gordura no corpo. Orlistat é eficaz na prevenção do ganho de peso repetido. Ganho de peso repetido, não mais que 25% do perdido, foi observado em cerca de metade dos pacientes, e em metade desses pacientes, o ganho de peso repetido não foi observado ou mesmo sua diminuição foi observada. 

Em ensaios clínicos com duração de 6 meses a 1 ano, os pacientes com sobrepeso ou obesidade e diabetes mellitus tipo 2 em uso de orlistat apresentaram maior perda de peso corporal em comparação aos pacientes tratados apenas com dietoterapia. Perda de peso corporal ocorreu principalmente devido a uma diminuição na quantidade de gordura no corpo. Deve-se notar que, antes do estudo, apesar de tomarem hipoglicemiantes, os pacientes frequentemente apresentavam controle glicêmico insuficiente. No entanto, houve melhora estatisticamente e clinicamente significativa no controle glicêmico com a terapia com orlistat. 

Além disso, durante a terapia com orlistat, foi observada uma diminuição nas doses de agentes hipoglicemiantes, concentração de insulina no plasma e uma diminuição na resistência à insulina. Num estudo clínico de 4 anos, o orlistato reduziu significativamente o risco de diabetes tipo 2 (em cerca de 37% em comparação com o placebo). O grau de redução do risco foi ainda mais significativo em pacientes com intolerância inicial à glicose (aproximadamente 45%). 

No grupo de terapia orlistat, houve uma perda de peso mais significativa em comparação com o grupo placebo. A manutenção do peso corporal em um novo nível foi observada durante todo o período do estudo. Além disso, em comparação com o placebo, os pacientes que receberam a terapia orlistat mostraram uma melhora significativa no perfil dos fatores de risco metabólicos. Em um estudo clínico de um ano em adolescentes obesos com orlistat, uma diminuição no IMC foi observada em comparação com o grupo placebo, onde houve até mesmo um aumento no IMC. 

Além disso, em pacientes do grupo orlistat, foi observada uma diminuição na massa gorda, bem como na cintura e quadris, em comparação com o grupo placebo. Além disso, os pacientes que receberam terapia orlistat mostraram uma diminuição significativa na d pressão arterial em comparação com o grupo placebo. Em voluntários com peso corporal normal e obesidade, o efeito sistêmico da droga é mínimo. 

Após uma administração oral única de orlistat numa dose de 360 ​​mg, o orlistat inalterado no plasma não pôde ser determinado, o que significa que as suas concentrações estão abaixo do nível de 5 ng / ml. Em geral, depois de tomar doses terapêuticas, foi possível detectar orlistat inalterado no plasma sanguíneo apenas em casos raros, enquanto suas concentrações eram extremamente pequenas (a julgar pelos dados obtidos em um experimento em animais, o metabolismo do orlistat é realizado principalmente em As moléculas M1 e M3 têm um anel β-lactona aberto e extremamente fracamente inibem a lipase (1000 e 2500 vezes mais fraca que o orlistat, respectivamente. Dada uma baixa atividade inibitória e baixas concentrações plasmáticas (em média 26 e 108 ng / ml, respectivamente), após tomar doses terapêuticas, esses metabólitos são considerados farmacologicamente inativos. 

Normalmente com excesso de peso e demonstraram que a principal via de eliminação é a excreção de nevsosavsheysya orlistat através do intestino através do intestino excretado cerca de 97% da dose da droga, e 83% -. orlistat como excreção renal total inalterada de substâncias. estruturalmente relacionado ao orlistat, é inferior a 2% da dose tomada. O tempo para completar a eliminação do orlistato do corpo (através dos intestinos e rins) é de 3 a 5 dias. A proporção de rotas de excreção orlistat em voluntários com normal e sobrepeso foi a mesma. Tanto o orlistat como os metabolitos M1 e M3 podem ser excretados com a bílis. As concentrações plasmáticas de orlistate e seus metabólitos (M1 e M3) em crianças não diferem daquelas em adultos quando comparadas as mesmas doses de orlistat. 

De acordo com dados pré-clínicos, não havia riscos adicionais para os pacientes quanto ao perfil de segurança, toxicidade, genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva. Em estudos com animais, um efeito teratogênico também não foi revelado. Devido à falta de efeito teratogênico em animais, sua detecção em humanos é improvável. terapia a longo prazo de pacientes com obesidade (IMC ≥30 kg / m), com fatores de risco associados à obesidade, em combinação com uma dieta moderadamente hipocalórica; em combinação com drogas hipoglicemiantes (metformina, derivados da sulfoniluréia e / ou insulina) e / ou uma dieta moderadamente hipocalórica em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com sobrepeso ou obesidade. terapia concomitante com ciclosporina; terapêutica concomitante com varfarina ou outros anticoagulantes para administração oral (ver Em estudos de toxicidade reprodutiva em animais, 

Na ausência de um efeito teratogênico em animais, um efeito semelhante em humanos não deve ser esperado. No entanto, devido à falta de dados clínicos, Orsoten não deve ser prescrito a mulheres grávidas. Não se sabe se o orlistat passa para o leite materno, por isso o seu uso durante a amamentação é contraindicado. A classificação da frequência de desenvolvimento de efeitos colaterais recomendados pela OMS: muito frequentemente - ≥1 / 10; muitas vezes - de ≥1 / 100 para reações adversas ao orlistat ocorreram principalmente a partir do trato gastrointestinal e foram devido à ação farmacológica da droga, impedindo a absorção de gorduras alimentares. 

A incidência de eventos adversos diminuiu com o uso prolongado de orlistat. Os seguintes eventos adversos ocorreram com muita freqüência - dor ou desconforto no abdome, secreção oleosa do reto, emissão de gás com certa quantidade de descarga, necessidade imperativa de defecar, esteatorréia, flatulência, fezes amolecidas, aumento da frequência de evacuações; muitas vezes - dor ou desconforto no reto, fezes moles, incontinência fecal, danos nos dentes, doença da gengiva, inchaço *. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, a natureza e a frequência de eventos adversos foram comparáveis ​​àqueles em indivíduos sem diabetes com sobrepeso e obesidade. 

A frequência de distúrbios gastrointestinais aumenta com o aumento do teor de gordura na dieta. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de reações adversas do trato gastrointestinal e ensinar como eliminá-los através de uma dieta melhor, especialmente em relação à quantidade de gordura contida no mesmo. O uso de uma dieta com baixo teor de gordura reduz a probabilidade de efeitos colaterais do trato gastrointestinal e, assim, ajuda os pacientes a controlar e regular a ingestão de gordura. Como regra geral, essas reações adversas foram leves e transitórias. Ocorreram nos estágios iniciais do tratamento (nos primeiros 3 meses), e a maioria dos pacientes não teve mais do que um episódio de tais reações. 

Em um estudo clínico de 4 anos, o perfil geral de segurança não diferiu daquele obtido em estudos de 1 e 2 anos. Ao mesmo tempo, a frequência total de eventos adversos do trato gastrointestinal diminuiu anualmente durante o período de 4 anos de uso do orlistato. com o uso simultâneo de orlistat e drogas antiepilépticas, houve casos de convulsões (ver * Os únicos efeitos colaterais novos em pacientes com obesidade e diabetes tipo 2 foram condições de hipoglicemia (muito comum) e inchaço (frequentemente) que ocorreu com uma freqüência de 2% e uma incidência de ≥1% em comparação com o placebo. 

Um aumento na atividade de transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, uma diminuição na concentração de protrombina no plasma sanguíneo, um aumento nos valores de INR e casos de terapia anticoagulante desequilibrada, o que levou a uma mudança nos parâmetros hemostáticos (ver. Com o uso simultâneo de orlistat e ciclosporina, foi observada uma diminuição na concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo, o que pode levar à diminuição da eficácia imunossupressora da ciclosporina, portanto, o uso concomitante de orlistat e ciclosporina não é recomendado, porém se tal uso concomitante for necessário Recomenda-se a realização de monitorização mais frequente da concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo, tanto com a sua utilização simultânea com orlistato como após a interrupção da utilização de orlistato. 

A concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo deve ser controlada até que seja estabilizada. Com o uso simultâneo com a droga Orsoten ou na hora de dormir. Ao usar amiodarona por via oral durante a terapia com orlistat, uma diminuição na exposição sistêmica de amiodarona e desetilamiodarona foi observada (em 25-30%), no entanto, devido à farmacocinética complexa da amiodarona, o significado clínico desse fenômeno não é claro. Adição de Orsoten e acarbose devido à falta de estudos farmacocinéticos. Com a administração simultânea de orlistat e drogas antiepilépticas, foram observados casos de desenvolvimento de convulsões. 

Uma relação causal entre o desenvolvimento de convulsões e a terapia com orlistat não foi estabelecida. No entanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a possíveis mudanças na frequência e / ou gravidade da síndrome convulsiva. De acordo com estudos clínicos, não há interação do orlistato com amitriptilina, atorvastatina, biguanida, digoxina, fibratos, fluoxetina, losartana, fenitoína, contraceptivos orais, fentermina, pravastatina, nifedipina (sistema terapêutico gastrointestinal). 

Entretanto, com o uso simultâneo de orlistate e varfarina ou outros anticoagulantes, pode-se observar diminuição da concentração de protrombina e aumento do índice de INR, o que pode levar a uma alteração nos parâmetros hemostáticos. É necessário controlar o indicador INR com terapia concomitante com varfarina ou outros anticoagulantes para administração oral. Casos raros do desenvolvimento de hipotireoidismo e / ou violação de seu controle foram anotados. 

O mecanismo para o desenvolvimento deste fenômeno é desconhecido, mas pode ser devido a uma diminuição na absorção de sal iodado e / ou levotiroxina sódica. Houve casos de diminuição da eficácia dos medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de HIV, antidepressivos e antipsicóticos (incluindo preparações de lítio), que coincidem com o início do uso do orlistat em pacientes previamente compensados. 

A terapêutica com orlistat deve ser iniciada apenas após uma avaliação cuidadosa do seu possível efeito nesses doentes. Orlistat é capaz de reduzir indiretamente a eficácia dos contraceptivos para administração oral, o que, em alguns casos, pode levar a uma gravidez não planejada. Recomenda-se a utilização de um método adicional de contracepção também no caso de diarreia grave. 

Em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade, a dose recomendada de orlistat é de 1 caps. 120 mg com cada refeição principal (imediatamente antes, durante ou não mais de 1 hora após a refeição). Em combinação com drogas hipoglicemiantes (metformina, derivados da sulfoniluréia e / ou insulina) e / ou uma dieta moderadamente hipocalórica em pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade. Em adultos, a dose recomendada de orlistat é de 1 caps. 120 mg com cada refeição principal (imediatamente antes, durante ou não mais de 1 hora após a refeição). 

Se uma refeição for omitida ou o alimento não contiver gordura, então o medicamento Orsoten deve ser tomado em combinação com uma dieta equilibrada, moderadamente hipocalórica, contendo não mais do que 30% de calorias na forma de gorduras. A ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas deve ser dividida em 3 doses principais. Um aumento na dose de orlistat sobre o recomendado (120 mg 3 vezes por dia) não leva a um aumento no seu efeito terapêutico. A eficácia e segurança do orlistat em doentes com insuficiência hepática e / ou renal, bem como em doentes idosos e pediátricos (com idade inferior a 12 anos) não foram investigadas. 

Em ensaios clínicos em indivíduos com peso corporal normal e pacientes obesos, doses únicas de 800 mg ou doses múltiplas de 400 mg de orlistat 3 vezes ao dia durante 15 dias não foram acompanhadas pelo aparecimento de eventos adversos significativos. Além disso, pacientes com obesidade têm experiência com 240 mg de orlistat 3 vezes ao dia por 6 meses, o que não foi acompanhado por um aumento significativo na freqüência de eventos adversos. 

De acordo com estudos em humanos e animais, quaisquer efeitos sistêmicos que possam estar associados às propriedades inibidoras da lipase do orlistat devem ser rapidamente reversíveis. O uso do medicamento Orsoten deve ser descontinuado se, após 12 semanas de tratamento, o peso corporal diminuir em menos de 5% em comparação com o peso corporal inicial. Estudos clínicos revelaram uma menor redução do peso corporal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que receberam orlistat em comparação com pacientes sem diabetes mellitus que receberam orlistat. 

Orsoten leva a uma melhora no perfil de fatores de risco e doenças associadas à obesidade, incluindo hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2, intolerância à glicose, hiperinsulinemia, hipertensão arterial e diminuição da gordura visceral. Quando usado em combinação com drogas hipoglicemiantes, como metformina, derivados da sulfoniluréia e / ou insulina, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com sobrepeso (IMC ≥ 28 kg / m em combinação com uma dieta moderadamente hipocalórica, proporciona melhora adicional na compensação de Em ensaios clínicos, na maioria dos pacientes, as concentrações de vitaminas A, D, E, K e beta-caroteno durante os 4 anos de terapia com orlistat permaneceram dentro da faixa normal para assegurar a ingestão adequada de todos os nutrientes. prescrito.

O paciente deve receber uma dieta equilibrada, moderadamente hipocalórica contendo não mais do que 30% de calorias ingeridas na forma de gorduras. A ingestão diária de gorduras, carboidratos e proteínas deve ser dividida em 3 doses principais. Ao usar orlistat, houve casos de sangramento retal. Se aparecerem sintomas graves e / ou persistentes de sangramento, um exame adicional é necessário. A probabilidade de reacções adversas do tracto gastrointestinal pode aumentar se o medicamento Orsoten for tomado contra uma dieta rica em gorduras (por exemplo, 2000 kcal / dia, dos quais mais de 30% estão na forma de gorduras, o que equivale aproximadamente a 67 g de gordura). A ingestão diária de gordura deve ser dividida em 3 doses principais. 

Se a droga Orsotens é acompanhada por uma melhoria na compensação do metabolismo de carboidratos, o que pode permitir ou exigir uma redução na dose de drogas hipoglicemiantes (por exemplo, derivados de sulfoniluréia). É necessário controlar os parâmetros de coagulação (por exemplo, um indicador INR) durante a terapia concomitante com anticoagulantes para administração oral. No caso de diarreia grave com o uso de orlistat para mulheres que usam contraceptivos para administração oral, é necessário usar medidas contraceptivas adicionais. 

Ao usar orlistat, casos raros do desenvolvimento de hipotireoidismo e / ou violação de seu controle foram observados. O mecanismo para o desenvolvimento deste fenômeno é desconhecido, mas pode ser devido a uma diminuição na absorção de sal iodado e / ou levotiroxina sódica. O Orlistat tem o potencial de reduzir a absorção de medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do HIV e a eficácia da terapia anti-retroviral.