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Avodart


O que é o Avodart?

Avodart é a solução para combater problemas de próstata. Estas cápsulas contêm dutasteride como ingrediente ativo e pertencem ao grupo de medicamentos conhecidos como anti-andrógenos (estes irão bloquear a ação da testosterona). Como sabe, a próstata é uma glândula localizada em volta da uretra e alguns problemas surgem quando uma próstata aumentada causa pressão na uretra e na bexiga. Isto torna o processo de urinar mais complicado. Tendem a surgir sintomas urinários como: pingos de urina após urinar, necessidade intensa de urinar a toda a hora, problemas de controle da bexiga, incontinência e fluxo urinário interrompido. Avodart irá reduzir a próstata, tirando a pressão da uretra. Todos os sintomas urinários mencionados acima serão reduzidos ou mesmo eliminados.

Price da Avodart e onde comprar:
       Tratamento Dose Quantidade Por Pastilha Preço Comprar
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Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.  A dutasterida, um inibidor da 5-α-redutase,  inibe as isoenzimas do tipo 1 e do tipo 2 da 5-α-redutase, as quais são responsáveis ​​pela conversão da testosterona em 5-α-di-hidrotestosterona. A dihidrotestosterona é um andrógeno, responsável principalmente pela hiperplasia do tecido prostático. A diminuição máxima da di-hidrotestosterona durante o tratamento com Avodart é dose-dependente e é observada nas primeiras 1-2 semanas. Após a 1ª e a 2ª semana de tratamento com Avodart, numa dose diária de 0,5 mg, a concentração média de di-hidrotestosterona diminui em 85 e 90%, respectivamente.

Em doentes com hiperplasia prostática benigna que receberam 0,5 mg de dutasterida por dia, a diminuição média do nível de diidrotestosterona foi de 94% após 1 ano e 93% após 2 anos de tratamento, o nível médio de testosterona aumentou 19% após 1 e 2 anos. Esta é uma consequência esperada da inibição da 5-α-redutase e não conduz à manifestação de vários efeitos secundários conhecidos.

De acordo com ensaios clínicos multicêntricos, controlados com placebo e duplo-cegos envolvendo 4325 homens com hiperplasia prostática (> 30 cm3), o uso de Avodart na dose de 0,5 mg / dia levou à prevenção da progressão da doença, reduzindo o risco de doença aguda. retenção urinária e a necessidade de intervenção cirúrgica, e melhoria estatisticamente significativa no estado do trato urinário inferior, um aumento na taxa de micção e uma diminuição no volume da próstata em comparação com placebo. Todas as alterações acima foram anotadas ao longo de 24 meses. 

Farmacocinética . A dutasterida é administrada oralmente sob a forma de uma solução em cápsulas de gelatina mole. Depois de tomar uma dose única de 0,5 mg Cmax da droga no plasma sanguíneo, é observado após 1-3 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 60% e não depende da ingestão de alimentos. 

Dutasteride após usos únicos ou múltiplos tem um grande volume de distribuição (300-500 l). Ligação às proteínas plasmáticas -> 99,5%. Quando aplicada numa dose diária de 60%, é atingida uma concentração de equilíbrio constante de dutasterida no plasma sanguíneo após 1 mês de tratamento e cerca de 90% após 3 meses. Uma concentração de equilíbrio constante de dutasterida de aproximadamente 40 ng / ml no plasma sanguíneo é alcançada após 6 meses de administração numa dose diária de 0,5 mg. Da mesma forma, com plasma sanguíneo, uma concentração de equilíbrio constante de dutasteride no fluido seminal é alcançada após 6 meses. Após 52 semanas de tratamento, a concentração média de dutasterida no fluido seminal é de 3,4 ng / ml (no intervalo de 0,4-14 ng / ml). A taxa de distribuição da dutasterida do plasma sanguíneo para o fluido seminal é de cerca de 11,5%. 

In vitro, a   dutasterida é metabolizada pelas enzimas humanas CYP 450 3A4 do citocromo P450 em dois metabolitos mono hidroxilo. 
De acordo com a análise espectrométrica, a dutasterida inalterada, 3 metabolitos principais (4-hidroxidutasterida, 1,2-di-hidrodutasterida e 6-hidroxidutasterida) e 2 pequenos metabolitos (6,4-di-hidroxidutasterida e 1,5-hidroxidutasterida) são detectados no plasma sanguíneo. 


A dutasterida é extensamente metabolizada. Após administração oral de dutasterida a uma dose de 0,5 mg / dia, 1-15,4% (em média 5,4%) é excretado nas fezes como a dutasterida inalterada, sendo o resto metabolitos. 

Vestígios de dutasterida inalterada (<0,1%) são detectados na urina. O T½ final da dutasteride é de 3 a 6 semanas. Vestígios de dutasteride no plasma sanguíneo podem ser detectados 4-6 meses após o final do tratamento.

Indicações

Tratamento e prevenção da progressão da hiperplasia benigna da próstata, reduzindo o tamanho da próstata, reduzindo a gravidade dos sintomas da doença, melhorando o fluxo de saída da urina, reduzindo o risco de retenção urinária aguda e, se necessário, a intervenção cirúrgica. 

Em combinação com tamsulosin - tratamento e prevenção da progressão da hiperplasia prostática benigna, reduzindo o tamanho da próstata, reduzindo a gravidade dos sintomas da doença e melhorando o fluxo de urina.

Aplicação

Avodart pode ser prescrito como monoterapia ou em combinação com o bloqueador do receptor α tansulosina (0,4 mg). Homens adultos (incluindo doentes idosos) A dose recomendada de Avodart é de 1 cápsula (0,5 mg) por dia por via oral. A cápsula é engolida inteira, não abre e não mastiga, pois o contato com o conteúdo da cápsula pode irritar a membrana mucosa da cavidade oral e da faringe. 

Avodart pode ser tomado independentemente das refeições. Apesar do fato de que uma diminuição na gravidade dos sintomas da doença pode ser notada logo após tomar o medicamento, para uma avaliação objetiva da eficácia do medicamento, o tratamento é continuado por pelo menos 6 meses. Para pacientes com insuficiência renal, a dose não precisa ser ajustada. Insuficiência Hepática - A farmacocinética da dutasterida em doentes com insuficiência hepática não foi estudada.

Contra-indicações

hipersensibilidade à dutasterida, outros inibidores da 5-α-redutase ou outros componentes do fármaco. Insuficiência hepática grave. Avodart não é usado em mulheres e crianças.

Efeitos colaterais

De acordo com ensaios clínicos, Avodart em monoterapia, Durante a terapêutica, foram observadas as seguintes reações adversas de acordo com ensaios clínicos com uma frequência de ocorrência> 1% quando se utilizou Avodart e placebo.

Instruções Especiais

A dutasterida pode ser absorvida pela pele, para que mulheres e crianças evitem contato com cápsulas com vazamento. Se o líquido da cápsula entrar em contacto com a pele, deve ser lavado imediatamente com água e sabão. O efeito da insuficiência hepática na farmacocinética da dutasterida não foi estudado. Como a dutasterida é extensamente metabolizada e seu T½ é de 3 a 5 semanas, a droga é usada com cautela em doenças do fígado. 


Use em combinação com a tansulosina. De acordo com estudos clínicos de 4 anos, a incidência de insuficiência cardíaca foi maior entre pacientes tratados com a combinação Avodart com bloqueadores alfa-adrenérgicos, principalmente tansulosina, comparados com pacientes que não foram tratados com essa combinação. Segundo 2 estudos, a taxa de insuficiência cardíaca foi baixa (≤1%) e variável dentro desses estudos. Não houve desequilíbrios na incidência de efeitos colaterais cardiovasculares em nenhum dos estudos. Uma relação causal entre o uso de Avodart (isoladamente ou em combinação com bloqueadores α-adrenérgicos) e a ocorrência de insuficiência cardíaca não foi estabelecida. 
Efeito no antígeno específico da próstata (PSA) e na detecção do câncer de próstata
Antes de iniciar o tratamento com dutasterida e periodicamente durante o tratamento, um exame retal digital do paciente e outros estudos devem ser realizados para detectar o câncer de próstata. 

A concentração de PSA é um componente importante de um método de rastreamento para detectar câncer de próstata. O tratamento com Avodart pode reduzir o nível de PSA no plasma com hiperplasia prostática benigna em aproximadamente 50% após 6 meses de tratamento. Os doentes tratados com Avodart devem ter um novo nível inicial de PSA estabelecido após 6 meses de tratamento com o fármaco. Os níveis de PSA são recomendados para serem verificados regularmente.

Qualquer aumento sustentado do PSA em comparação com os valores mínimos durante o tratamento com Avodart pode indicar a presença de câncer de próstata (especialmente câncer de alto grau de malignidade) ou a falta de adesão ao regime de Avodart e precisa ser cuidadosamente estudado, mesmo se os valores de PSA estão dentro da faixa normal para homens, que não foram tratados com inibidores da 5-α-redutase.
O uso de Avodart não afeta o uso dos níveis de PSA para o diagnóstico de câncer de próstata após estabelecer seu novo valor de referência. De acordo com um estudo clínico de 4 anos envolvendo pacientes com um risco aumentado de câncer de próstata, um aumento no PSA após estabelecer seu novo valor (após 6 meses de tratamento) é mais informativo (especialmente para câncer de alto grau de malignidade) em homens tratado com Avodart. em comparação com tomar um placebo. 


O nível sérico total de PSA retorna ao valor basal por 6 meses após a descontinuação do tratamento. A proporção de PSA livre para PSA total permanece constante mesmo durante o tratamento com Avodart. Portanto, ao usar a porcentagem de PSA livre em um paciente que toma o Avodart para diagnosticar o câncer de próstata, o dobro do valor do PSA livre não deve ser. 

Fertilidade. Um estudo do efeito da dutasterida a uma dose de 0,5 mg / dia nas características do ejaculado em 27 voluntários saudáveis ​​durante 52 semanas de tratamento e 24 semanas de seguimento revelou uma diminuição na contagem total de espermatozóides, volume ejaculado e motilidade espermática em 23; 26 e 18% em comparação com alterações no grupo placebo. A concentração espermática e a morfologia permaneceram inalteradas. Após 24 semanas de acompanhamento, a percentagem média de alterações na contagem total de espermatozóides no grupo dutasteride permaneceu 23% abaixo da linha de base. Enquanto os valores médios para todos os parâmetros espermáticos em todos os períodos permaneceram dentro dos limites normais e não satisfizeram certos critérios para alterações clinicamente significativas (30%), em 2 pacientes do grupo dutasterida, observou-se uma diminuição no número de espermatozóides em mais de 90% em comparação com o nível inicial na 52ª semana de tratamento e uma restauração parcial de seu número após 24 semanas de observação subsequente. O significado clínico do efeito da dutasterida nas características espermáticas para a fertilidade individual do paciente é desconhecido.

Durante a gravidez e amamentação

A dutasterida é contra-indicada para uso em mulheres. O uso de dutasteride para o tratamento de mulheres não foi estudado desde que, de acordo com estudos pré-clínicos, foi sugerido que uma diminuição no nível de di-hidrotestosterona circulante pode levar a um desenvolvimento deficiente dos órgãos genitais externos no feto masculino.

Crianças

O uso é contra-indicado. A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos. Dadas as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas, a dutasterida não afeta a capacidade de conduzir um carro e outros mecanismos.

Interações

Como a dutasterida é metabolizada pela isoenzima CYP 3A4, a concentração plasmática de dutasterida pode aumentar na presença de inibidores do CYP 3A4 e a depuração do dutasteride diminui com o uso de verapamil (37%) e diltiazem (44%) com inibidores do CYP 3A4. No entanto, a depuração da dutasterida não diminui quando utilizada com outro antagonista do canal de cálcio, a amlodipina. 

Uma diminuição na depuração e um aumento correspondente na gravidade da ação da dutasterida na presença de inibidores do CYP 3A4 não são de grande significado clínico devido à ampla gama de segurança do medicamento.

Isoenzimas in vitro CYP 1A2, CYP 2C9, CYP2 C19 e CYP 2D6 não participam no metabolismo da dutasterida em humanos, a dutasteride não inibe enzimas do sistema do citocromo P450 em humanos envolvidos no metabolismo de drogas. 
Estudos in vitro demonstraram que a dutasterida não desloca varfarina, diazepam ou fenitoína da sua associação com proteínas do plasma sanguíneo, assim como estes componentes não substituem a dutasterida. A interação da dutasterida com tansulosina, terazosina, varfarina, digoxina e colestiramina foi estudada. Nenhuma interação clinicamente significativa foi detectada.

Embora não tenham sido realizados estudos específicos para estudar a interação com outras drogas, cerca de 90% de todos os pacientes em estudos clínicos de dutasterida receberam outra terapia concomitante. Não foram observadas reações adversas clinicamente significativas com o uso simultâneo de dutasterida com medicamentos anti-hiperlipidémicos, inibidores da ECA, bloqueadores β-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio, GCS, diuréticos, AINEs, inibidores da PDE do tipo V e antibióticos da classe das quinolonas. 

De acordo com um estudo sobre a interação de tansulosina ou terazosina em combinação com Avodart durante 2 semanas, não foram detectados sinais de interacção farmacocinética ou farmacodinâmica.

Overdose

De acordo com estudos clínicos, em voluntários, uma dose única de dutasteride até 40 mgs / dia (80 vezes a dose terapêutica) durante 7 dias não causou manifestações indesejáveis, considerando a segurança do seu uso. Em estudos clínicos, foi utilizada uma dose de 5 mg / dia de dutasterida durante 6 meses sem reações adversas adicionais em comparação com o uso de dutasterida na dose de 0,5 mg / dia. 
Não há antídoto específico, portanto, em caso de uma possível sobredosagem, a terapia sintomática é realizada.